【背景】配资专业配资门户
Alhemo® 是由诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发的首款组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂，专为患有抑制物的血友病A或B型患者设计。该药物于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于每日皮下注射，作为预防性治疗，以减少12岁及以上患者的出血频率。
【适应症】
Alhemo® 适用于12岁及以上的成人和儿童患者，用于常规预防，以防止或减少以下患者的出血发作频率：
伴有FVIII抑制物的血友病A（先天性因子VIII缺乏症）患者。
伴有FIX抑制物的血友病B（先天性因子IX缺乏症）患者。
该药物特别适用于传统替代治疗效果不佳或存在治疗挑战的患者群体。
展开剩余70%【药效学】
Alhemo® 的药效学研究表明，随着剂量的增加，血浆中游离TFPI的水平显著下降，从而增强了凝血酶的生成能力。在临床试验中，接受Alhemo®预防治疗的患者，其年出血率（ABR）显著低于未接受预防治疗的患者，显示出良好的出血控制效果。
【作用机制】
Alhemo® 是一种单克隆抗体，通过特异性结合并抑制内源性组织因子途径抑制剂（TFPI），从而增强凝血因子Xa（FXa）的生成。这一机制促进了凝血酶的生成和血凝块的形成，即使在患者体内存在FVIII或FIX抑制物的情况下，也能有效实现止血。
【在研究过程中显示出的好处】
在关键性III期临床试验Explorer7中，Alhemo® 显示出显著的疗效：
接受Alhemo®预防治疗的患者，其年出血率（ABR）为1.7，而未接受预防治疗的患者为11.8，出血事件减少了86%。
在治疗的前24周内，64%的Alhemo®治疗组患者未经历任何自发性或创伤性出血，而对照组仅为11%。
这些结果表明，Alhemo® 在降低出血频率方面具有显著优势，尤其适用于传统治疗效果不佳的患者。
【禁忌症】
以下患者禁用Alhemo®：
对Alhemo®或其任何成分有严重过敏反应史的患者。
在使用前，应详细了解患者的过敏史，避免潜在的过敏反应。
【注意事项】
血栓栓塞事件：在临床试验中，约1.3%的患者报告了静脉或动脉血栓栓塞事件。患者应了解血栓栓塞的症状，如肢体肿胀、疼痛、呼吸困难等，并在出现相关症状时立即就医。
过敏反应：若患者出现严重过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等，应立即停止用药并寻求医疗帮助。
实验室指标变化：Alhemo®可能导致纤维蛋白D二聚体和凝血酶原片段1+2的水平升高，建议定期监测相关实验室指标。
特殊人群使用：对于孕妇、哺乳期妇女及计划手术的患者，使用Alhemo®前应咨询医生，评估潜在风险与益处。
【副作用】
在临床试验中，Alhemo®的常见副作用包括： 注射部位反应（如红肿、疼痛、瘙痒）。 荨麻疹。 严重副作用可能包括： 血栓栓塞事件（如深静脉血栓、肺栓塞）。 严重过敏反应香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据配资专业配资门户，具体用药指引，请咨询主治医师。
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